銀河證券歷時兩個多月，對基因測序行業政策環境，技術趨勢及行業巨頭的商業模式和投資邏輯進行了深入全面的分析，并發布了《基因測序的發展趨勢與商業模式——探討精準醫療系列報告》的深度調研報告。

 

本文轉載自“銀河證券”。

 

國外公司對于基因測序領域的部署具有戰略性和系統性，各個公司依托自身的先天稟賦，向上游或下游延伸，鞏固自身的行業壁壘。

 

23andMe專注于降低價格收集人體基因組樣本用于后續與藥廠的合作；

Illumina在鞏固NGS測序霸主地位的同時進軍中下游市場；

 

羅氏則著力于開發和收購三四代測序，同時開拓中下游市場；

 

谷歌充分利用互聯網公司優勢，通過發展云端存儲分析技術收集基因組樣本。

 

23andMe：大量收集基因組數據，進軍藥物研發領域

 

23andMe是一家提供基因測序服務的創業公司，提供關于祖先分析、天賦分析和健康檢測服務。服務過程非常便捷，客戶購買產品后收到公司直郵的樣本采集盒，完成唾液樣本采集后寄回公司完成檢測。從2006年的初出茅廬，到2013年健康檢測服務被叫停，再到如今通過開拓海外市場恢復相應服務，并開拓藥物研發，其經歷給我們很好的啟示。

 

圖. 23andMe發展重大事件

 

23andMe以明顯低于競爭對手的檢測價格而獲取近百萬消費者數據，旨在建立全球最大的基因信息庫。23andMe、deCODE和Navigenics三家公司提供重疊度較高的服務，而三者的要價分別為399美元、985美元和2499美元。23andMe憑借明顯的價格優勢和偏娛樂化的消費模式吸引大量消費者檢測，目前累計消費者數據數十萬。

 

23andMe為收集更多基因組數據，主要通過兩種手段降低測序成本：（1）測序時僅檢測單核苷酸多態性（SNP），不采用全基因組測序；（2）通過融資補助降低檢測價格：B輪和C輪融資(共5000萬美元)后，檢測價格為299美元；D輪融資后(5000萬美元)，價格為99美元；目前正在準備1.5億美元的E輪融資，已完成7910萬美元融資，外界普遍猜測測序價格會進一步大幅下探。

 

23andMe也通過積極開拓歐美市場收集基因組數據。繼2013年被FDA叫停健康檢測服務后，2015年初23andMe的個人健康檢測服務獲得英國監管機構的批準，在Superdrug網站及旗下英國600多家實體店推出個人基因組服務，提供個人健康和家族遺傳病方面的信息。同時2015年2月23andMe與FDA的關系也重歸于好，其用于檢測布魯姆綜合征的基因檢測產品重新通過FDA審批。

 

23andMe在收集到足夠的基因組樣本后，轉向藥物研發領域進軍。目前23andMe已經完成了超過100萬例檢測，雖然總共營業收入不足2億美元。但其手中的大樣本數據庫已被生物制藥商視為盤中餐。23andMe的銷售主線變為匯總消費者基因數據銷售給制藥或生物科技公司，后者利用這些信息來指導藥物開發：2015年1月，23andMe與羅氏旗下基因泰克簽署了一項6000萬美元的協議，雙方將聯合對3000名帕金森病患者的基因組測序數據進行分析，旨在找出治療這種神經退行性疾病的新方案。隨后與輝瑞的合作中，23andMe允許輝瑞訪問其研究平臺，包括23andMe的服務和80多萬人口的基因數據分析。在合作初期，輝瑞將研究來自23andMe的5000名狼瘡患者的基因組數據，以進一步了解狼瘡基因。同時，2015年3月初，23andMe宣布成立新的制藥公司，專注于識別并開發疾病的新療法，標志著該公司向藥物開發進軍。

 

羅氏：布局三四代測序，制藥、診斷與器械協同發展，構筑精準醫療壁壘

 

羅氏公司始創于1896年10月，是以科研開發為基礎的跨國公司，主要涉及藥品、醫療診斷、維生素和精細化工、香精香料等四個領域。羅氏制藥提供國際先進的腫瘤藥物研發，其抗腫瘤藥物處于霸主地位。羅氏診斷部門提供測序產品服務，布局未來發展的同時，為新藥研發提供測序基礎。羅氏公司橫跨藥物研發和基因測序領域，繼其二代測序儀器Roche 454市場份額被Illuima占領后，羅氏在基因測序領域展開了全新的布局。

 

表. 羅氏公司在基因測序領域的商業模式

 

羅氏自身二代測序技術通量較低，因此放棄二代測序技術，而是收購Genia Technologies、Stratos Genomics和AbVitro公司用于研發新一代測序技術，在提高精度、延長序列長度的同時，降低測序耗時和成本。同時收購Bina Technologies公司，為羅氏測序產品開發Bina-GMS系統以支持從二代到四代測序產品的數據分析。

 

羅氏最看重的市場是腫瘤的診斷和個性化治療，自2008年收購Ventana公司起，羅氏就已展現出對腫瘤相關市場的雄心。繼而在2014年下旬和2015年初，通過收購Foundation Medicine、Signature Diagnostics和CAPP Medical，羅氏逐漸掌握了先進的癌癥篩查和檢測技術，并體現出在腫瘤個性化治療方面的潛力。

 

羅氏還通過收購Ariosa Diagnostics公司取得《臨床實驗室改進修正案》（CLIA）認證，進軍NIPT市場。

 

Illumina：站穩測序腳跟，進軍基因測序醫療市場

 

Illumia公司成立于1998年，當時公司沒有任何產品或原型。2006年，Illumina通過收購Solexa正式進入DNA二代測序市場，直到如今占據測序儀器市場70%以上份額。其在二代測序的顯著優勢迫使羅氏關閉454測序服務，Complete Genomics被華大收購。自拒絕羅氏公司的惡意收購后，Illumina看到了進軍醫療市場的絕佳時機，憑借其在產業鏈上游較高的壁壘，進軍基因測序醫療市場。

 

表. Illumina公司在基因測序領域的商業模式

 

Illumina向下游進軍的主要方向是測序產品應用：收購Verinata Health公司進入NIPT市場；收購Blue Genome后進入了胚胎植入前遺傳學篩查和診斷（PGS/PGD）領域，并推出專為PGS/PGD設計的NGS測序方案；收購GenoLogics推動市場采用Illumina測序技術，進一步穩固其測序市場中的地位。同時，Ilumina通過成立規范基因組聯盟聯合機構進軍腫瘤領域，指導下一代測序技術在腫瘤臨床診斷中的應用。他們的目標是定義什么是“癌癥專屬基因組”，由此腫瘤學家和病理學家可以確定最佳治療方案或改善病人的預后。

 

谷歌：涉足下游領域，試圖通過基因組樣本量分羹市場

 

IT巨頭谷歌于今年8月宣布重組，創立新的控股公司Alphabet，原先的谷歌成為Alphabet的全資子公司。這一布局彰顯了公司在科技應用領域的宏圖，尤其在生命科技和醫療健康領域。Alphabet將依托龐大的用戶人群、移動技術和強大的計算及云端存儲能力，強勢進入醫療健康領域。

 

Alphabet在醫療健康領域有三大布局：（1）人體基因組測序；（2）健康數據數字化；（3）轉向基于價值的醫療。針對人體基因組這一核心問題，谷歌專注于基因組樣本量的積累，已開展了一系列項目并投資了多家公司。

 

 

圖. Alphabet科技公司

2007年至2015年間，谷歌累計投資23andMe、Foundation Medicine、Flatiron Health、DNAnexus等公司，同時推出google genomics數據存儲服務，用于收集基因組數據。2014年谷歌風投在生命健康領域的投資資金比例已從2013年的9%猛升至36%。目前23andMe已有超過100萬用戶，其中有80萬用戶同意將個人基因組數據用于科學研究；Foundation Meidicine則專注于實體瘤和血液腫瘤的全基因組檢測；Flatiron Health公司致力于打造了腫瘤學云端平臺，用于收集患者臨床以及基因數據、患者的治療結果、醫生的治療手記以及費用等；DNAnexus是美國先進的生物信息學分析公司，致力于打造云端基因組數據存儲和分析。

 

谷歌憑借其IT巨頭的優勢，不斷發展基因組分析技術。2008年3月谷歌對哈佛大學主持的一項DNA序列分析工程提供資金支持。這項工程意在對10萬人的DNA序列進行分析，以了解人類多種疾病的根源；2014年7月，google X實驗室啟動Baseline Study項目，大量收集人類基因組標本并利用大數據合成健康人類基因圖譜，為疾病的提早發現及治療提供前提。

 

圖. Alphabet在基因測序領域的項目和投資