我國(guó)自主研發(fā)的癌癥定量檢測(cè)產(chǎn)品問(wèn)世 - 清華大學(xué)消息網(wǎng)

2014-06-23 00:04 來(lái)源：http://www.elinglong.com/ 閱讀：次

　　此后，在以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院為組長(zhǎng)單位的多家病院獨(dú)特參加下，完成了世界上首個(gè)以Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的臨床試驗(yàn)，總樣本數(shù)達(dá)2347例，成功證明了Hsp90α是肺癌相關(guān)腫瘤標(biāo)志物，可用于患者病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)。定量檢測(cè)試劑盒2013年取得國(guó)家第三類（最高種別）醫(yī)療器械證書(shū)，并通過(guò)了歐盟認(rèn)證，獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)和歐盟市場(chǎng)。

　　羅永章：我1985年畢業(yè)于蘭州大學(xué)化學(xué)系，1987年赴美留學(xué)，1993年獲加州大學(xué)伯克利分校生物化學(xué)博士學(xué)位。1993至1998年，先后在美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院和斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院從事博士后研究。1999年回國(guó)創(chuàng)業(yè)，2001年受聘于清華大學(xué)，同年被聘為“長(zhǎng)江學(xué)者特聘?jìng)魇?rdquo;，在重組蛋白范圍化復(fù)性和抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物研發(fā)范疇發(fā)展了一些工作。

——對(duì)話清華大學(xué)羅永章教授

　　記者：與國(guó)外同類產(chǎn)品比擬，這種我國(guó)自主研發(fā)的檢測(cè)試劑盒有何上風(fēng)？

　　羅永章：腫瘤標(biāo)志物是一類反映腫瘤存在的物資，在腫瘤患者中的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)健康人。它的存在或質(zhì)變可提醒腫瘤的性質(zhì)，已成為腫瘤診斷、預(yù)后及治療領(lǐng)導(dǎo)的重要幫助手腕。熱休克蛋白90α，英文簡(jiǎn)稱Hsp90α，就是一種腫瘤標(biāo)志物，癌癥患者血漿中該蛋白的含量明顯高于健康人。

　　在藥物研發(fā)方面，2005年我主持研發(fā)的國(guó)家一類抗腫瘤新藥“重組人血管內(nèi)皮克制素”獲新藥證書(shū)；研發(fā)的第二個(gè)國(guó)家一類抗腫瘤候選新藥“M2ES”，2010年獲準(zhǔn)開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)，目前這一名目已落戶中關(guān)村生命科學(xué)園。

　　清華大學(xué)17日發(fā)布，羅永章教學(xué)課題組在國(guó)際上首次發(fā)明熱休克蛋白90α是一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)記物，自主研發(fā)的定量檢測(cè)試劑盒已通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，并獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)跟歐盟市場(chǎng)。

我國(guó)自主研發(fā)的癌癥定量檢測(cè)產(chǎn)品問(wèn)世

肺癌檢測(cè)準(zhǔn)確率高于常用試劑

　　記者：這種檢測(cè)試劑盒如何使用？能給患者帶來(lái)什么利益？

　　臨床試驗(yàn)證實(shí)，檢測(cè)試劑盒穩(wěn)定性高，可能準(zhǔn)確辨別并辨認(rèn)血液中的Hsp90α，而且定量正確度高、反復(fù)性好，能如實(shí)地反應(yīng)血液樣本中的Hsp90α含量。在本次肺癌臨床試驗(yàn)中，Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒的精確率高于目前常用的兩種肺癌腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑。此外，它的含量變更趨勢(shì)與癌癥治療的療效相干性良好，因而，可實(shí)時(shí)、較準(zhǔn)確地反映治療后果，為醫(yī)生制訂和及時(shí)調(diào)劑治療計(jì)劃供給參考。

　　記者：那么后來(lái)就有了定量檢測(cè)試劑盒的研發(fā)？

　　羅永章：2011年，美國(guó)國(guó)度癌癥研討院頒布了寰球31個(gè)被明白用于癌癥檢測(cè)的產(chǎn)品，其中以血液為檢測(cè)對(duì)象的有17個(gè)，均由本國(guó)迷信家發(fā)現(xiàn)和定義，至今尚無(wú)我國(guó)自主發(fā)現(xiàn)的、存在自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤標(biāo)志物在臨床中被普遍利用和認(rèn)可。而這種檢測(cè)試劑盒是我國(guó)自主研發(fā)成功的，領(lǐng)有完整自主常識(shí)產(chǎn)權(quán)。

　　這些結(jié)果被DNA雙螺旋發(fā)現(xiàn)者、諾貝爾獎(jiǎng)得主詹姆斯•沃森推舉，2009年在《美國(guó)科學(xué)院院刊》發(fā)表，引起了國(guó)際同行的廣泛關(guān)注。

發(fā)現(xiàn)全新腫瘤標(biāo)志物引國(guó)際關(guān)注

什么是腫瘤標(biāo)志物

　　什么是腫瘤標(biāo)志物？什么是熱休克蛋白90α？這一重大成果將給一般大眾帶來(lái)哪些好處？帶著這些問(wèn)題，新華網(wǎng)記者專訪了“千人打算”專家、全國(guó)政協(xié)委員、清華大學(xué)性命科學(xué)學(xué)院教授羅永章。他同時(shí)任抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國(guó)家工程試驗(yàn)室和蛋白質(zhì)藥物北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任。

　　記者：請(qǐng)談一下你和團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)和證明熱休克蛋白90α是腫瘤標(biāo)志物的進(jìn)程。

　　羅永章：是的，在上述重大發(fā)現(xiàn)的基本上，課題組與普羅吉生物科技發(fā)展有限公司配合，攻克一系列技巧困難，勝利研發(fā)出機(jī)能穩(wěn)固的“Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒”。

起源：新華網(wǎng) 2013-11-17 李江濤

　　Hsp90α腫瘤標(biāo)志物具備廣譜的特征，用于肝癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等其它多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)將在近期實(shí)現(xiàn)。如能得到驗(yàn)證，試劑盒還可在多種常見(jiàn)腫瘤中運(yùn)用,清華總裁培訓(xùn)。

　　記者：請(qǐng)問(wèn)什么是腫瘤標(biāo)志物？

　　Hsp90α這一全新腫瘤標(biāo)志物確實(shí)認(rèn)，源于咱們課題組首次揭示癌細(xì)胞分泌Hsp90α調(diào)控機(jī)制的重大科學(xué)發(fā)現(xiàn)。2009年，課題組在世界上首次發(fā)文報(bào)道腫瘤細(xì)胞特異分泌Hsp90α的調(diào)控機(jī)理，同時(shí)首次揭示了細(xì)胞外Hsp90α與細(xì)胞內(nèi)Hsp90α的分子差別。我們進(jìn)一步證明了分泌型Hsp90α能增進(jìn)腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移，且其在血液中的含量與腫瘤惡性水平正相關(guān)。這些發(fā)現(xiàn)預(yù)示了血液中Hsp90α作為腫瘤標(biāo)志物的良好潛質(zhì)。

可檢測(cè)多種癌癥瘤種

　　羅永章：檢測(cè)試劑盒的應(yīng)用比擬便利快捷，本錢也較低。只要采集1毫升血液，分別出血漿，稀釋后參加到檢測(cè)板中，檢測(cè)血漿中Hsp90α的含量，全程約需2小時(shí)即可曉得成果。

　　這是人熱休克蛋白90α被發(fā)現(xiàn)24年來(lái)，世界首個(gè)獲批用于臨床的產(chǎn)品，對(duì)進(jìn)步腫瘤患者的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)估程度、實(shí)現(xiàn)腫瘤個(gè)體化醫(yī)治擁有主要推進(jìn)作用。

　　記者：羅教授您好！先請(qǐng)您先容下本人的科研閱歷。

　　如果含量超越畸形值范疇，倡議采用其它手段進(jìn)一步確認(rèn)是否患有腫瘤。有些腫瘤患者只管并未表示出相關(guān)癥狀，但其Hsp90α含量可能已經(jīng)升高，假如再進(jìn)行深刻檢討，就可能被確診為腫瘤，這能使患者早日接收治療，從而大大提高治愈率或延永生存期。這種試劑盒的應(yīng)用將為提高癌癥防治水平提供重要的支撐。

　　羅永章：熱休克蛋白，英文簡(jiǎn)稱HSPs，它是細(xì)胞在某些環(huán)境因素或應(yīng)激前提刺激下構(gòu)成的一類具有分子伴侶特性的蛋白質(zhì)，廣泛存在于從細(xì)菌到哺乳動(dòng)物的各類細(xì)胞中。人熱休克蛋白90α，即Hsp90α，是熱休克蛋白家族中的重要成員。1989年國(guó)外專家首次報(bào)道了Hsp90α的基因序列，確認(rèn)了該蛋白的身份。1992年外國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，Hsp90α能被腫瘤細(xì)胞分泌到細(xì)胞外，但其分泌調(diào)控機(jī)制在爾后很長(zhǎng)時(shí)光里并不明白。