十五項遺傳耳聾基因檢測試劑盒取得醫(yī)療東西注冊證

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十五項遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒失掉醫(yī)療器械注冊證

　　清華消息網(wǎng)6月11日電 日前，博奧生物團體無限公司研制的十五項遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）經(jīng)由過程國度食物藥品監(jiān)視治理總局的考核，取得醫(yī)療東西注冊證。

圖為十五項遺傳性耳聾相干基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）注冊證。

　　該產(chǎn)品是博奧生物集團無限公司繼九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）獲批以后推出的又一重磅產(chǎn)物，標(biāo)記著博奧生物在耳聾基因檢測領(lǐng)域獲得了又一個里程碑。該試劑盒采取博奧生物自立開辟的新一代技巧平臺，借助磁珠將多重等位基因特異性PCR與通用芯片技術(shù)相聯(lián)合，檢測從血液或血斑樣品中提取的人基因組DNA中與遺傳性耳聾相關(guān)的15個漸變位點。與九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）比擬，十五項遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒（微陣列芯片法）的檢測位點在SLC26A4基因上新增了6個罕見致病位點，可加倍有用地滿意大前庭水管綜合征臨床幫助診斷及篩查需要,清華電子商務(wù)；該試劑盒具備更高的檢測敏銳度，到達(dá)3ng/uL，存在更年夜的臨床運用范疇，可愈加普遍地利用于份子風(fēng)行病學(xué)考察、重生兒篩查等范疇。

供稿：博奧生物 編纂：蕾 蕾