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十五項(xiàng)遺傳耳聾基因檢測試劑盒取得醫(yī)療東西注冊證

2015-05-20 11:03  來源:http://www.elinglong.com/  閱讀:

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十五項(xiàng)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒失掉醫(yī)療器械注冊證

  清華消息網(wǎng)6月11日電 日前,博奧生物團(tuán)體無限公司研制的十五項(xiàng)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)經(jīng)由過程國度食物藥品監(jiān)視治理總局的考核,取得醫(yī)療東西注冊證。

圖為十五項(xiàng)遺傳性耳聾相干基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)注冊證。

  該產(chǎn)品是博奧生物集團(tuán)無限公司繼九項(xiàng)遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)獲批以后推出的又一重磅產(chǎn)物,標(biāo)記著博奧生物在耳聾基因檢測領(lǐng)域獲得了又一個里程碑。該試劑盒采取博奧生物自立開辟的新一代技巧平臺,借助磁珠將多重等位基因特異性PCR與通用芯片技術(shù)相聯(lián)合,檢測從血液或血斑樣品中提取的人基因組DNA中與遺傳性耳聾相關(guān)的15個漸變位點(diǎn)。與九項(xiàng)遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)比擬,十五項(xiàng)遺傳性耳聾相關(guān)基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)的檢測位點(diǎn)在SLC26A4基因上新增了6個罕見致病位點(diǎn),可加倍有用地滿意大前庭水管綜合征臨床幫助診斷及篩查需要,清華電子商務(wù);該試劑盒具備更高的檢測敏銳度,到達(dá)3ng/uL,存在更年夜的臨床運(yùn)用范疇,可愈加普遍地利用于份子風(fēng)行病學(xué)考察、重生兒篩查等范疇。

供稿:博奧生物 編纂:蕾 蕾


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